Máquina de enchimento de líquido com bomba

Especificações técnicas e parâmetros de conformidade
Esta máquina de envase de líquido com bomba volumétrica de alta-precisão foi projetada para atender aos padrões regionais de segurança, elétricos e sanitários dos mercados regulamentados da América do Norte, da Europa e do mundo. O sistema usa lóbulo rotativo-acionado por servo, pistão cerâmico ou bombas peristálticas para dosar reagentes de baixa-viscosidade em pastas-de alta viscosidade (1 a 100.000 cps).

Para eliminar atrasos na importação e garantir a passagem imediata-durante as inspeções de fábrica locais (como auditorias da OSHA ou de órgãos notificados europeus), todos os sistemas são criados de acordo com códigos elétricos regionais:

Implantação na América do Norte (UL 508A/NFPA 79/CSA):

• Marca de listagem serializada UL 508A em todos os painéis de controle industriais.
• Classificação de corrente de curto-circuito (SCCR) avaliada em até 65kA.
• Componentes do painel interno-protegidos contra dedos IP20, fiação-codificada por cores de acordo com a NFPA 79 e chaves seccionadoras de energia principal-intertravadas na porta.

Implantação Europeia (CE/EN ISO 13849-1):

• Relés de segurança-de canal duplo com arquitetura de parada de emergência de nível de desempenho e (PL e)/categoria 4.
• Arquivo de construção técnica CE completo, incluindo avaliação de risco sob EN ISO 12100 e testes de compatibilidade eletromagnética (EMC).

Ambiente Perigoso/Linhas de Solventes (ATEX/NEC 500):

• Barreiras de sensores intrinsecamente seguras, vedação de conduítes à prova de explosão-e motores com classificação NEMA 7/ATEX-para enchimento de etanol, solventes ou líquidos inflamáveis.
• Sistemas de purga de gabinete de pressão-positiva Tipo Z ou Tipo X disponíveis.

Peças de contato em aço inoxidável 316L: Todos os coletores internos da bomba, corpos de válvulas e bicos passam por eletropolimento para obter uma rugosidade de superfície interna de Ra<= 0.4 um, exceeding 3-A Sanitary Standards and EHEDG guidelines to prevent microbial harborage.

Elastômeros Classe VI da USP:Vedações, O-rings e juntas são fabricados em EPDM, Viton ou PTFE em conformidade com a USP Classe VI, resistindo à degradação durante a exposição a agentes CIP cáusticos e ciclos de vapor SIP de até 135 graus C.

Caminhos de fluido peristáltico asséptico:Para envase biofarmacêutico estéril, conjuntos de tubos de silicone-de uso único com irradiação-com radiação gama ou da PharMed direcionam o fluido diretamente do reservatório para o recipiente sem tocar nos selos mecânicos.

Fresamento de precisão CNC de 5 eixos:As cavidades e os rotores da bomba são usinados com tolerâncias dimensionais de +/- 0.005 mm, evitando desvios de fluido e mantendo a precisão volumétrica sob mudanças de contra-pressão.

Soldagem TIG orbital e inspeção de boroscópio:As juntas de tubulação sanitária são soldadas automaticamente sob purga interna de argônio.. 100% das soldas internas passam por inspeção de vídeo boroscópio para confirmar a penetração total sem corrosão.

Teste de passivação e ferrite:Os componentes de aço inoxidável passam por passivação com ácido nítrico ou cítrico para restaurar a camada passiva de-óxido de cromo, verificada por testes de conteúdo de ferrita (<1% ferrite content).

Teste de aceitação de fábrica (FAT):Execução de um FAT de execução úmida contínua de 48- horas utilizando as dimensões específicas do contêiner, o perfil de viscosidade do líquido e as velocidades operacionais específicas do cliente antes do envio.

Acessórios de liberação rápida-de três braçadeiras-:Conexões de três{2}}braçadeiras sanitárias ISO 2852/DIN 32676 em todo o caminho do fluido permitem a desmontagem-sem ferramentas e a desmontagem completa em menos de 10 minutos.

Servo Dive-Mecânica de enchimento:A descida programável do bico e a retração ascendente sincronizada mantêm o enchimento-de baixo para cima, eliminando a entrada de ar e a formação de espuma na superfície em detergentes ou proteínas com alto-surfactante.

Válvulas-antigotejamento-de sucção:A rotação reversa do rotor cria um pulso de pressão negativa instantâneo na conclusão do ciclo, evitando o arrastamento de gotas nos gargalos dos recipientes.

Cada unidade é fornecida com um fichário físico e digital necessário para validação da planta:

Documentação Elétrica:Certificado de painel UL 508A, esquemas de linha NFPA 79 e mapas de fiação de ponto-a{3}}ponto terminal.

Certificação de materiais:PT 10204 3.1 Certificados de teste de moinho (MTCs) que fornecem rastreabilidade de-número de calor para todas as peças de contato metálico.

Suporte de validação (cGMP):Protocolo de teste de aceitação de fábrica (FAT), protocolo de teste de aceitação de local (SAT), modelos de script IQ/OQ e especificações funcionais de trilha de auditoria 21 CFR Parte 11.

Envie os seguintes parâmetros para receber proposta técnica e desenho de layout em até 24 horas:

Parâmetros do produto:Requisitos de composição líquida, viscosidade (cps), temperatura de enchimento e{0}}à prova de explosão.

Especificações do contêiner:Volume de enchimento (ml/oz), diâmetro interno do gargalo e material do recipiente (PET, HDPE, vidro).

Padrão Elétrico Regional:Tensão operacional alvo (por exemplo, 480 V/60 Hz trifásico para os EUA; 400 V/50 Hz trifásico para a UE) e necessidades de certificação do painel (UL 508A ou CE).

Velocidade alvo:Contêineres por minuto (CPM) ou volume diário de lote.

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